NUEVA YORK.- La efectividad de la inyección Pfizer-BioNTech COVID-19 contra Omicron 
“disminuyó rápidamente en los niños, particularmente en los de 5 a 11 
años”, según un estudio publicado el 28 de febrero. La prevención de la infección por COVID para vacunados en el grupo de edad más joven fue solo del 12%, según recoge cienciaysaludnatural.com.- Los datos de este gran grupo de niños en Nueva York demuestran 
que la inyección contra el COVID brinda poca o ninguna protección contra
 la infección por SARS-COV2. El estudio examinó la incidencia de la 
infección por COVID-19 y las tasas de hospitalización en 365.502 niños 
de 5 a 11 años y 852.384 adolescentes de 12 a 17 años, tanto en personas
 totalmente vacunadas como no vacunadas.
- Esto no es sorprendente dada la rápida aparición de la variante Omicron.
- Estos
 mismos datos indican que los niños no vacunados ya están protegidos de 
la infección, obviando la necesidad de cualquier forma de profilaxis en 
este grupo de edad. Por lo tanto, cualquier propuesta para aumentar la 
dosis no solo es innecesaria, sino que invita a un mayor riesgo de daño.
- Con beneficios tan marginales y decrecientes, no se puede justificar continuar con la vacunación.
Investigadores del Departamento de Salud del Estado de Nueva York y 
la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Albany examinaron la 
eficacia de la inyección de Pfizer BioNTech en niños de 5 a 11 años y 
adolescentes de 12 a 17 años del 13 de diciembre de 2021 al 30 de enero 
de 2022. El estudio estuvo disponible en versión preliminar el 28 de 
febrero.
Según The New York Times ,
 el autor principal del estudio, el Dr. Eli Rosenberg, informó a la Dra.
 Rochelle Walensky y otros funcionarios de los Centros para el Control y
 la Prevención de Enfermedades (CDC) sobre los datos de Nueva York a 
principios de febrero.
Los funcionarios de la Administración de Drogas y Alimentos de los 
Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) se enteraron de los datos
 casi al mismo tiempo.
Luego, algunos científicos de esas agencias presionaron para que los 
datos se hicieran públicos antes de una reunión de la FDA, programada 
para el 15 de febrero, para revisar la solicitud de Pfizer para la 
autorización de uso de emergencia de un régimen de tres dosis de su 
inyección para bebés y niños de 6 meses a 5 años años.
Pero los hallazgos del estudio recién se hicieron públicos el lunes 28 feb. del 2022.
El 11 de febrero, la FDA pospuso abruptamente la
 reunión para revisar la aplicación de Pfizer para bebés y niños, 
afirmando que Pfizer no tenía suficientes datos sobre la eficacia de una
 tercera dosis para ese grupo de edad.
Este artículo, examina los datos del estudio. También describe los defectos de algunas conclusiones de los autores .
El estudio examinó la incidencia de la infección por COVID-19 y las 
tasas de hospitalización en 365.502 niños de 5 a 11 años y 852.384 
adolescentes de 12 a 17 años, tanto en personas totalmente vacunadas 
como no vacunadas.
Este estudio es importante porque existe evidencia limitada sobre la 
efectividad de la inyección BNT162b2 para niños de 5 a 11 años desde la 
aparición de Omicron.
Los autores resumieron sus hallazgos:
“En la era de Omicron, la efectividad contra los casos de BNT162b2 
disminuyó rápidamente para los niños, particularmente los de 5 a 11 
años.”.
Veamos los datos en el gráfico a continuación.
Resaltado en rojo está la eficacia de la vacuna (VE) 12 %, 
asombrosamente baja en la prevención de la infección por COVID en el 
grupo de edad más joven durante la última semana de observación. Durante
 el período de tiempo indicado en el gráfico, el VE fue solo del 12%.
La tasa de nuevos casos de COVID en el grupo no vacunado fue de 70 
por 100.000 niños por semana en comparación con 62 por 100.000 por 
semana.
Esto significa que sería necesario vacunar a 12.500 niños para prevenir una sola infección no grave de COVID-19.
La misma columna de datos también demuestra una fuerte tendencia a la
 baja a lo largo de la ventana de tiempo considerada. La efectividad de 
la inyección no solo es poco impresionante, sino que está empeorando.
Aunque los autores del artículo concluyen que “la vacunación de niños
 de 5 a 11 años protegió contra la enfermedad grave”, la VE todavía fue 
solo del 48 % para prevenir la hospitalización por COVID.
Esto corresponde a una Razón de Tasas de Incidencia (TIR) de 
1,9. Una TIR de 1,9 indica que una persona no vacunada tiene 1,9 veces 
más riesgo de ser hospitalizada en comparación con una persona con todas
 las inyecciones.
Tenga en cuenta que la eficacia de la «vacuna»,  VE del 48% en la 
prevención de la hospitalización y un abismal 12% en la prevención de la
 infección no cumple con la estipulación de la Autorización de uso de 
emergencia (EUA), que requiere que la intervención autorizada tenga una efectividad del 50%.
Por otro lado, un adolescente no vacunado de 12 a 17 años tiene 3,7 
veces más riesgo de ser hospitalizado. Estos números son consistentes 
con los datos informados por los CDC para este grupo de edad.
¿Por qué la inyección funciona tan mal en los niños?
El tiempo medio desde la vacunación en el grupo de 5 a 11 años fue de
 solo 51 días en comparación con 211 días en el grupo de mayor edad, por
 lo que esta diferencia no puede deberse a una disminución de la 
eficacia.
Ambos grupos estuvieron expuestos a Omicron, que es ampliamente 
reconocido por evadir la inmunidad mediada por inyecciones a tasas 
mayores que las cepas anteriores.
Los refuerzos están disponibles para los adolescentes, pero no se 
incluyeron en el estudio niños de 12 a 17 años que recibieron refuerzos.
Los autores proponen que la dosis de ARNm en las inyecciones formuladas para el grupo más joven puede ser demasiado pequeña:
«El hallazgo de una eficacia de la inyección, VE notablemente más 
baja contra la infección en niños de 11 años en comparación con los de 
12 y 13 años, a pesar de la superposición de fisiología, sugiere que una
 dosis de vacuna más baja puede explicar la VE más baja de 5 a 11 años».
Estas opiniones se basan en el VE que se calculó por grupo de edad específico aquí:
La mayor eficacia de la inyección, (vaccine efficacy ,VE) se observa 
en adolescentes de 12 años, aparentemente los más pequeños (por peso 
corporal) en la cohorte de 12 a 17 años pero que reciben la dosis 
completa de ARNm de adulto. Los niños de 11 años son los más grandes de 
su cohorte pero reciben la dosis pediátrica.
Si examinamos el gráfico de cerca, los niños de 11 años (punteados en
 azul oscuro) no tienen la eficacia de la inyección, (vaccine efficacy 
,VE) más bajo que en el grupo de 5 a 11 años.
La VE en niños de 11 años supera la de niños de 6, 7, 8 y 10 años al final del período de observación.
Esta estrategia de aumentar la dosis está mal fundamentada. Los niños
 de 11 años no tienen la VE más baja en su grupo de edad. Esto sugiere 
que una dosis mayor no necesariamente será de ayuda para ellos.
También probablemente daría lugar a eventos adversos más
 frecuentes en los niños más pequeños de esa categoría si se aumentara 
la dosis de la inyección en todos los niños de ese grupo de edad.
Sería más prudente usar un régimen de dosificación dependiente del 
peso para aumentar la VE en niños más grandes y mitigar el riesgo en los
 más pequeños.
Sin embargo, esto no sería pragmático. Se tendría que pesar con 
precisión a los niños y se tendría que calcular una dosis de inyección 
adecuada en función de su peso. Estas complejidades añadidas conducirán 
inevitablemente a errores de dosificación.
La eficacia de la inyección, (vaccine efficacy ,VE) se calcula 
comparando el riesgo de enfermedad en los no vacunados con el de los 
vacunados.
Un examen más detenido de las tasas de infección en los no vacunados 
demuestra una clara diferencia entre los dos grupos de edad. Los niños 
no vacunados en el grupo de edad de 5 a 11 años tienen un riesgo sustancialmente menor de infectarse que los adolescentes no vacunados en cada semana de observación.
En otras palabras, una de las razones por las que la VE es tan baja 
en los niños es que, para empezar, son más resistentes a las 
infecciones.
Hay múltiples razones para esto, incluida la inmunidad natural.
Este hallazgo en los datos de Nueva York refleja la posición más reciente del Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización del Reino Unido :
“Se estima que más del 85 % de todos los niños de 5 a 11 años habrán 
tenido una infección previa por SARS-CoV-2 a fines de enero de 2022 y 
aproximadamente la mitad de estas infecciones se deben a la variante 
Omicron. La inmunidad natural que surge de una infección previa 
contribuirá a la protección contra futuras infecciones y enfermedades 
graves”.
En EE. UU., según informa hoy The Washington Post, “la mayoría” de los niños ya se han contagiado de COVID.
Otro estudio reciente de
 niños de 3 a 11 años de edad midió el aumento de las respuestas de 
células T específicas  y descubrió que eran el doble que las de los 
adultos. Los autores sugirieron que esto se debe en parte a las 
respuestas de reacción cruzada preexistentes a los coronavirus 
estacionales.
Más allá del nivel inherente de protección que ya poseen los niños no
 vacunados, los datos demuestran claramente que la tasa de infección en 
los niños vacunados ya es menor que en los adolescentes vacunados 
durante la mayoría de las semanas.
Dado que las tasas de infección en los niños vacunados ya son más 
bajas que en los adolescentes vacunados, no es necesario aumentar la 
dosis de ARNm en los más pequeños y, con toda seguridad, aumentará el 
riesgo de eventos adversos.
Ver :  Inyección de Pfizer, eventos adversos post marketing: ANÁLISIS
 ACUMULADO DE INFORMES DE EVENTOS ADVERSOS POSTERIORES A LA AUTORIZACIÓN
 DE PF-07302048 (BNT162B2) RECIBIDOS HASTA EL 28-FEB-2021 https://phmpt.org/wp-content/uploads/2021/11/5.3.6-postmarketing-experience.pdf