ÁMSTERDAM/MADRID.- El consorcio Pfizer/ BioNTech acaba de presentar la solicitud de licencia en la Unión Europea para que su vacuna contra el coronavirus sea inoculada a los niños de entre 5 y 11 años.
En el Ministerio de Sanidad español esperan que la autorización de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para esta profilaxis pediátrica llegue en la próxima quincena y así poder comenzar durante noviembre la inoculación de los más de tres millones de pequeños de ese rango de edad.
La petición de la farmacéutica germano-estadounidense a la EMA se produce solo una semana después de que el consorcio haya reclamado a la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos permiso para comercializar también allí su vacuna pediátrica.
Esta semana la
ministra de Sanidad, Carolina Darias, aseguró que España seguirá las
instrucciones de la EMA sobre la ampliación de la vacunación por debajo
de los 12 años. Sea como fuere, el Ministerio de Sanidad y las comunidades autónomas -confirman responsables de las instituciones centrales y autonómicas- están listos para esta nueva campaña porque Pfizer ha garantizado que cubrirá sea cual sea la demanda en los próximos meses
La petición de legalización de Comirnaty (denominación científica del suero de Pfizer) se basa en un estudio de fase 2/3, en el que se incluyeron a 2.268 niños de 6 meses a 12 años de edad. El ensayo concluyó que también en los pequeños la vacuna desató una «fuerte respuesta inmunitaria un mes después de la segunda dosis».
«Las respuestas de anticuerpos fueron comparables a las registradas en un estudio anterior de Pfizer-BioNTech en personas de 16 a 25 años inmunizadas con cantidades mayores de la profilaxis», apuntaron los autores de la investigación, en su búsqueda de autorización para inocular a los más pequeños.
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