BRUSELAS.- La Estrategia de la UE sobre Opciones Terapéuticas contra la COVID-19 ofrece ya sus primeros resultados, con el anuncio de la primera cartera de cinco opciones terapéuticas que pronto podrían estar disponibles para tratar a pacientes de toda la UE. Cuatro de dichas opciones terapéuticas son anticuerpos monoclonales que están sometidos a revisión continua por parte de la Agencia Europea de Medicamentos. La otra es un inmunosupresor, que tiene una autorización de comercialización que podría extenderse para incluir el tratamiento de los pacientes de COVID-19, según la Web oficial de la Comisión Europea.
Stella Kyriakides, comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria, dijo el pasado 29 de junio: «Hoy damos el primer paso hacia la constitución de una amplia cartera de opciones terapéuticas para tratar la COVID-19. Aunque la vacunación avanza cada vez más rápido, el virus no desaparecerá y los pacientes necesitarán tratamientos seguros y eficaces para reducir la carga de la COVID-19. Nuestro objetivo es claro: queremos seleccionar más candidatos pioneros en fase de desarrollo y autorizar al menos tres nuevas opciones terapéuticas para finales de año. Esto es la Unión Europea de la Salud en acción.»
Los cinco productos se encuentran en una fase avanzada de desarrollo y tienen grandes posibilidades de encontrarse entre las tres nuevas opciones terapéuticas contra la COVID-19 que se autorizarán a más tardar en octubre de 2021, el objetivo fijado en la Estrategia, siempre que los datos finales demuestren su seguridad, calidad y eficacia. Los productos son:
Una nueva indicación para el tratamiento de la COVID-19 de medicamentos existentes:
- el inmunosupresor baricitinib (un medicamento que reduce la actividad del sistema inmunitario) de Eli Lilly: una solicitud de extensión de la autorización de comercialización para incluir su indicación para el tratamiento de la COVID-19 está siendo evaluada
Anticuerpos monoclonales de reciente desarrollo que están sometidos a revisión continua (una herramienta reguladora para acelerar la evaluación de un medicamento prometedor durante una emergencia de salud pública):
- combinación de bamlanivimab y etesevimab de Eli Lilly: en revisión continua
- combinación de casirivimab e imdevimab de Regeneron Pharmaceuticals, Inc. y F. Hoffman-La Roche, Ltd: en revisión continua
- regdanvimab de Celltrion: en revisión continua
- sotrovimab de GlaxoSmithKline y Vir Biotechnology, Inc.: en revisión continua
Próximas etapas
La Comisión elaborará una cartera de al menos diez posibles opciones terapéuticas contra la COVID-19 a más tardar en octubre, basándose en el trabajo del recién creado Grupo de Expertos sobre las Variantes de la COVID-19. El proceso de selección será objetivo y tendrá una base científica, con criterios de selección acordados con los Estados miembros.
Dado que se necesitan diferentes tipos de productos para los diferentes grupos de pacientes y las diferentes etapas y niveles de gravedad de la enfermedad, el Grupo de Expertos establecerá categorías de productos y seleccionará, sobre la base de criterios científicos, las opciones terapéuticas candidatas más prometedoras de cada categoría.
La cartera contribuirá al objetivo de que al menos tres nuevas opciones terapéuticas estén autorizadas a más tardar en octubre, y posiblemente otras dos para finales de año. La Agencia Europea de Medicamentos iniciará, en función de los resultados de la investigación y el desarrollo, más revisiones continuas de opciones terapéuticas prometedoras para finales de 2021.
La Comisión ha concluido recientemente una adquisición conjunta de anticuerpos monoclonales (casirivimab e imdevimab) y podría lanzar más a finales de año.
El primer encuentro de la industria para establecer contactos sobre opciones terapéuticas se organizó los días 12 y 13 de julio para garantizar que, una vez autorizadas, dichas opciones terapéuticas se produzcan en cantidad suficiente lo antes posible.
Cambiar vacunas por terapias alternativas
Todas las vacunas ya no estarían justificadas pues a partir del 20/10/2021, según la información verificada más arriba. La Unión Europea ha aprobado esas cinco terapias () que estarán disponibles en todos los hospitales de los Estados miembros para el tratamiento de Covid.
Estas terapias están aprobadas por decreto de la Comisión Europea y estarán operativas a partir del 1/10, por lo que se irán distribuyendo paulatinamente en torno al 20/10. Las vacunas fueron aprobadas sobre una “base de prueba preliminar”. Sin embargo, dado que estos cinco nuevos medicamentos deben ser recetados por decreto, se suspenderá el uso de la vacuna.
Ahora que la ivermectina ha sido aprobada nuevamente, no es necesaria una vacuna, interpretan sectores antivacuna.
El Instituto Pasteur de Francia reconoce la eficacia de la ivermectina. Una sola ingestión podría eliminar todo el material genético covid-19 del SARS en algunas personas. Los investigadores del Instituto han reconocido científicamente a la ivermectina como un fármaco eficaz, en la profilaxis y para el tratamiento de Covid-19.
Los resultados de sus estudios se publicaron en la revista EMBO Molecular Medicine el 12 de julio de 2021. Un análisis de los resultados de otra investigación publicada en el American Journal of Therapeutics insta a las pautas de la autoridad sanitaria primordial y a incluir la ivermectina como estándar de atención.
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