WASHINGTON.- Un panel de expertos que asesora a la agencia reguladora de medicamentos en Estados Unidos (FDA, por sus filas en inglés) ha recomendado este viernes no aprobar una inyección de refuerzo de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech a los mayores de 16 años.
El comité, que parecía bastante dividido durante el debate, decidió por 16 votos en contra y solo 3 a favor de aprobar la tercera dosis. Por unanimidad, los expertos sí dieron luz verde a una inyección adicional para los mayores de 65 años y personas con un alto riesgo de enfermedad grave, según la crónica del corresponsal del periódico español El País.
La FDA, que no está obligada a seguir las consejos del comité asesor, pero que suele seguirlos, dará a conocer su decisión en los próximos días.
La discusión de los asesores de la FDA se centró este viernes en aclarar si la caída en la efectividad de las vacunas puede llevar a un aumento de los casos graves de covid entre los inoculados. La diversa interpretación de los datos marcó del debate que se prolongó durante toda la mañana.
“Sabemos que puede haber diferentes opiniones al interpretar los datos”, sostuvo el doctor Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, quien reconoció que “son complejos y están en evolución”.
A pesar de que todavía existe la mínima posibilidad de que la FDA apruebe la dosis de refuerzo, la agencia no es la que zanja el tema. Los expertos de los CDC se reunirán el próximo miércoles y jueves para definir, entre otras cosas, quiénes y cuándo podrían recibir una tercera ronda de inyecciones.
Por ahora se han mostrado abiertos a una dosis de refuerzo para los adultos mayores, los residentes de hogares de ancianos y los trabajadores de atención médica de primera línea.
Dos importantes revisores de vacunas de la FDA firmaron este lunes junto a un grupo de científicos internacionales un artículo en The Lancet, donde rechazaban la necesidad de refuerzos en personas sanas debido a la falta de evidencias. Ambos van a renunciar a la agencia reguladora.
Una de ellas, la doctora Marian Gruber, intervino esta mañana en el panel: “Todas mis acciones y decisiones a lo largo de mis 32 años de carrera en la FDA se han basado en la ciencia”.
De las tres vacunas disponibles en EE UU, Moderna es la más efectiva (93%) para evitar que las personas acaben en el hospital, según un estudio de los CDC publicado este viernes, aunque el único fármaco que cuenta con la aprobación completa de la agencia de medicamentos es Pfizer-BioNTech.
Si bien el debate de este viernes en EE UU abordaba solo a Pfizer-BioNTech, la decisión era mayúscula, ya que marca el recorrido de las otras vacunas aprobadas en la potencia mundial.
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